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      檢測機構必備的十二大要素

      時間:2019-08-19瀏覽量:


      檢測機構需要注意的事項有哪些?又有哪些要素是一個檢測機構必備的?各位檢驗檢測圈的小伙伴有沒有總結過?前段時間,小編就發現了一位愛思考的檢驗檢測小伙伴,總結了“檢測機構必備的十二大要素”,比較全面的覆蓋了檢測機構工作的注意要點。下面,小編就與各位檢測同仁一同分享學習一下吧~    ps:感謝這位愛思考的小伙伴。

      1、八大計劃

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      儀器檢定計劃 人員講訓計劃

      內審計劃   管理評審計劃

      質控計劃   期間核查計劃

      質量監督計劃 能力認證計劃

      2、四個唯一性標識

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      儀器設備唯一性標識  文件唯一性標識

      樣品唯一性標識    報告唯一性標識

      3、十大崗位設置


      最高管理者  質量主管

      技術管理者  內審員

      監督員    文件(資料、檔案)管理者

      儀器設備管理員樣品管理員

      檢驗檢測人員 標準物質管理人員

      4、儀器旁邊必有的33211要素


      “3”

      作業指導書

      維護作業指導書

      期間核查作業指導書

      “3”

      使用記錄

      維護記錄

      期間核查記錄

      “2”

      唯一性標識

      狀態標識

      “1”

      檢定(核準)證書復印件

      “1”

      檢定、核準確認表

      5、技術委員會

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      協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

      6、電子文件和電子記錄三個加

      加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

      加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

      加備:定期備份。

      7、三種更改

      文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

      記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

      報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

      8、單位關鍵崗位

      負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

      管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

      技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

      9、實驗室需要授權的5類人員

      (所有技術人員者應有相關授權)

      特抽:進行特定類型的抽樣的人員

      檢:進行檢測、校準的人員;

      簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員 

      :提出意見和解釋的人員;

      操:以及操作特定類型的設備

      10、人員培訓的五種形式

      理論考試

      座談、討論、提問

      現場演示(操作)

      報告或記錄核查

      其他方式

      11、期間核查的方式

      用參考標準進行核查

      參加能力驗證或實驗室比對 

      使用有證標準物質

      相同儀器比對

      同一樣品不同儀器檢測結果的比對

      對保留樣品的再檢測

      協議標準和方法比對

      12、實驗室持證上崗的人員

      從事抽樣

      檢驗檢測

      簽發檢驗檢測報告或證書

      提出意見和解釋

      操作設備


      end



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